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        發(fā)布時間:2020-03-11 00:00:00

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        獲得美國FDA簽發(fā)的EIR報告

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        獲得美國FDA簽發(fā)的EIR報告

        • 分類:精彩記錄
        • 作者:
        • 來源:
        • 發(fā)布時間:2017-12-15 12:00
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        【概要描述】

        獲得美國FDA簽發(fā)的EIR報告

        【概要描述】

        • 分類:精彩記錄
        • 作者:
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        • 發(fā)布時間:2017-12-15 12:00
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        2017年12月13日,億諾瑞公司正式收到美國FDA簽發(fā)的EIR報告(編號:3010165284),報告涵蓋了粗品肝素鈉和在產(chǎn)的肝素鈉、依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、那曲肝素鈣等全部原料藥品種,標(biāo)志著我公司質(zhì)量體系取得了美國FDA官方的認(rèn)可。2017年7月24日至28日,美國FDA審計官對億諾瑞進(jìn)行了為期5天的飛行檢查。檢查期間,F(xiàn)DA審計官按照美國cGMP標(biāo)準(zhǔn)對億諾瑞生產(chǎn)、QC、倉庫等所有現(xiàn)場和質(zhì)量管理體系進(jìn)行了嚴(yán)格的審計。最終,公司以零483缺陷的成績通過了美國FDA的GMP現(xiàn)場審計。

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        頁面版權(quán)所有 湖北億諾瑞生物制藥有限公司 地 址:湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)沿江路108號  證書編號:(鄂)-非經(jīng)營性-2018-0070

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